ניו קאָראָנאַווירוס (SARS-Cov-2) נוקלעיק זויער דיטעקשאַן קיט
New Coronavirus(SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit
(Fluאַרץscent RT-PCR Probe Method) Product Manual
【Product name 】ניו קאָראָנאַווירוס (SARS-Cov-2) נוקלעיק זויער דיטעקשאַן קיט (פלורעסאַנט RT-PCR פּראָבע מעטאַד)
【Packaging specifications 】25 טעסץ / קיט
【Intended usעלטער】
דער קיט איז געניצט פֿאַר די קוואַליטאַטיווע דיטעקשאַן פון נוקלעיק זויער פון נייַ קאָראָנאַווירוס אין נאַסאָפאַרינגעאַל סוואַבז, אָראָפאַרינגעאַל (האַלדז) סוואַבז, אַנטיריער נאַסאַל סוואַבז, מיטן-טערבינאַטע סוואַבז, נאַסאַל וואַשיז און נאַסאַל אַספּיראַטעס פון מענטשן וואָס זענען סאַספּעקטיד פון COVID19 דורך זייער געזונט זאָרגן שפּייַזער. די דיטעקשאַן פון ORF1ab און N גענעס פון די נייַ קאָראָנאַווירוס קענען זיין געוויינט פֿאַר אַגזיליערי דיאַגנאָסיס און עפּידעמיאָלאָגיקאַל מאָניטאָרינג פון נייַ קאָראָנאַווירוס ינפעקציע.
【Principles of the pראָסעdure 】
דער קיט איז דיזיינד פֿאַר ספּעציפיש טאַקמאַן פּראָבעס און ספּעציפיש פּרימערז דיזיינד פֿאַר די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (SARS-Cov-2) ORF1ab און N דזשין סיקוואַנסיז. די פּקר אָפּרוף לייזונג כּולל 3 שטעלט פון ספּעציפיש פּרימערז און פלורעסאַנט פּראָבעס פֿאַר ספּעציפיש דיטעקשאַן פון טאַרגאַץ, און אַן נאָך גאַנג פון ספּעציפיש אָנפאַנגער און פלורעסאַנט פּראָבעס איז געניצט ווי די ינערלעך נאָרמאַל קאָנטראָל פון די ינווענטאַר פֿאַר דיטעקטינג ענדאָגענאָוס כאַוסקיפּינג גענעס.
דער פּראָבע פּרינציפּ איז אַז די ספּעציפיש פלורעסאַנט זאָנד איז דיידזשעסטיד און דיגריידיד דורך די עקסאָנוקלעאַסע טעטיקייט פון די Taq ענזיים אין די פּקר אָפּרוף, אַזוי אַז די רעפּאָרטער פלורעסאַנט גרופּע און די קווענטשעד פלורעסאַנט גרופּע זענען אפגעשיידט, אַזוי אַז די פלורעסאַנס מאָניטאָרינג סיסטעם קענען באַקומען אַ פלורעסאַנט. סיגנאַל, און דערנאָך דורך די ענריטשמענט ווירקונג פון פּקר אַמפּלאַפאַקיישאַן, די פלורעסאַנס סיגנאַל פון די זאָנד ריטשאַז אַ באַשטימט שוועל ווערט-קט ווערט (ציקל שוועל). אין דעם פאַל פון קיין ציל אַמפּליקאָן, די רעפּאָרטער גרופּע פון די זאָנד איז נאָענט צו די קווענטשינג גרופּע. אין דעם צייט, די פלורעסאַנס אפקלאנג ענערגיע אַריבערפירן אַקערז, און די פלורעסאַנס פון די רעפּאָרטער גרופּע איז קווענטשעד דורך די קווענטשינג גרופּע, אַזוי אַז די פלורעסאַנט סיגנאַל קענען ניט זיין דיטעקטאַד דורך די פלורעסאַנט פּקר קיילע.
אין סדר צו מאָניטאָר די נוצן פון רייידזשאַנץ בעשאַס די פּראָבע, די ינווענטאַר איז יקוויפּט מיט positive און נעגאַטיוו קאָנטראָלס: די positive קאָנטראָל כּולל די רעקאָמבינאַנט פּלאַסמיד ציל פּלאַץ, און די נעגאַטיוו קאָנטראָל איז דיסטילד וואַסער, וואָס איז געניצט צו מאָניטאָר ינווייראַנמענאַל פאַרפּעסטיקונג. עס איז רעקאַמענדיד צו שטעלן אַ positive קאָנטראָל און אַ נעגאַטיוו קאָנטראָל סיימאַלטייניאַסלי ווען טעסטינג.
【Main components 】
| Cat. No. | BST-SARS-25 | BST-SARS-DR-25 | קאָמפּאָןענץ | |
| נאַםe | ספּעקיאַפאַקיישאַן | קוואַנטיטי | קוואַנטיטי | |
| positive קאָנטראָל | 180 μל / וויאַל | 1 | 1 | אַרטאַפישאַלי קאַנסטראַקטאַד פּלאַסמיידז, דיסטילד וואַסער |
| נעגאַטיוו קאָנטראָל | 180 μל / וויאַל | 1 | 1 | דיסטילד וואַסער |
| סאַרס-קאָוו-2 מיקס | 358.5 μל / וויאַל | 1 | / | ספּעציפיש אָנפאַנגער פּערז, ספּעציפיש דיטעקשאַן פלורעסאַנט פּראָבעס, דנטפּס, , מגקל 2, קקל, טריס-הקל, דיסטילד וואַסער, עטק. |
| ענזיים מיקס | 16.5 μל / וויאַל | 1 | / | טאַק ענזימעס, פאַרקערט טראַנסקריפּטאַסע, UNG ענזימעס, עטק. |
| סאַרס-קאָוו-2 מיקס (ליאָפיליזעד) | 25 טעסץ / וויאַל | / | 1 | ספּעציפיש אָנפאַנגער פּערז, ספּעציפיש דיטעקשאַן פלורעסאַנט פּראָבעס, דנטפּס, טאַק ענזימעס, פאַרקערט טראַנסקריפּטאַסע, דיסטילד וואַסער, עטק. |
| 2x Buffer | 375 μל / וויאַל | / | 1 | MgCl2, KCl, Tris-Hcl, דיסטילד וואַסער, עטק. |
באַמערקונג:(1) די קאַמפּאָונאַנץ אין פאַרשידענע פּעקל קיץ קענען ניט זיין געמישט אָדער ינטערטשיינדזשד.
(2) צוגרייטן דיין אייגענע רייידזשאַנט: נוקלעיק זויער יקסטראַקשאַן ינווענטאַר.
【Storage condעסons און expiration date 】
For BST-SARS-25:אַריבערפירן און קראָם ביי -20±5℃ פֿאַר אַ לאַנג צייַט.
For BST-SARS-DR-25:אַריבערפירן אין צימער טעמפּעראַטור. קראָם ביי -20±5℃ פֿאַר אַ לאַנג צייַט.
ויסמיידן ריפּיטיד פרירן-טאָ סייקאַלז. די גילטיקייַט צייַט איז טענטאַטיוולי באַשטימט פֿאַר 12 חדשים.
זען די פירמע פֿאַר די דאַטע פון פּראָדוצירן און נוצן.
נאָך דער ערשטער עפן, די רייידזשאַנט קענען זיין סטאָרד ביי -20 ± 5 ° C פֿאַר ניט מער ווי 1 חודש אָדער ביז דעם סוף פון די רייידזשאַנט צייַט, וועלכער טאָג קומט ערשטער, צו ויסמיידן ריפּיטיד פרירן-טאָ סייקאַלז און די נומער פון רייידזשאַנט פרירן. -טאָ סייקאַלז זאָל נישט יקסיד 6 מאל.
【Applicable instrument】ABI 7500, SLAN-96P, Roche-LightCycler-480.
【Sample requirements 】
1.אַפּפּליקאַבלע מוסטער טיפּ: עקסטראַקטעד נוקלעיק זויער לייזונג.
2. מוסטער סטאָרידזש און טראַנספּערטיישאַן: סטאָר בייַ -20 ± 5 ℃ פֿאַר 6 חדשים. פרירן און טאָ די סאַמפּאַלז ניט מער ווי 6 מאל.
【Testing method】
1.Nucleic acid extraction
אויסקלייַבן אַ פּאַסיק נוקלעיק זויער יקסטראַקשאַן קיט צו עקסטראַקט וויראַל נוקלעיק זויער, און נאָכגיין די קאָראַספּאַנדינג ינווענטאַר ינסטראַקשאַנז. עס איז רעקאַמענדיד צו נוצן אַ נוקלעיק זויער יקסטראַקשאַן און רייניקונג קיט געשאפן דורך Yixin Bio-Tech (Guangzhou) קאָו, לטד אָדער עקוויוואַלענט נוקלעיק זויער רייניקונג קיט.
2. Reaction רעאַגעnt preparation
2.1 For BST-SARS-25:
(1) אַראָפּנעמען די סאַרס-קאָוו-2 מיקס און ענזיים מיקס, גאָר צעשמעלצן אין צימער טעמפּעראַטור, מישן ונ דורך דורך וואָרטעקס מיטל און דעמאָלט סענטריפודזש בעקיצער.
(2) 16.5uL ענזיים מיקס איז צוגעגעבן צו 358.5uL סאַרס-קאָוו-2 מיקס און געמישט ונ דורך צו באַקומען די געמישט אָפּרוף לייזונג.
(3) צוגרייטן אַ ריין 0.2 מל פּקר אָקטאַל רער און צייכן עס מיט 15uL פון די אויבן געמישט אָפּרוף לייזונג פּער געזונט.
(4) לייג 15 μ ל פון פּיוראַפייד נוקלעיק זויער לייזונג, די positive קאָנטראָל און די נעגאַטיוו קאָנטראָל, און קערפאַלי דעקן די אָקטאַל רער היטל.
(5) מישן געזונט דורך ינווערטינג קאַפּויער, און געשווינד סענטריפודזש צו קאַנסאַנטרייט די פליסיק אין די דנאָ פון די רער.
1
2.2 For BST-SARS-DR-25:
(1) לייג 375ul 2x Buffer צו סאַרס-קאָוו-2 מיקס ((ליאָפיליזעד) צו צוגרייטן די רעאַקציע מישן. מישן ונ דורך דורך פּיפּעטטינג און דעמאָלט סענטריפודזש בעקיצער. לאַנג-טערמין סטאָרידזש.)
(2) צוגרייטן אַ ריין 0.2 מל פּקר אָקטאַל רער און צייכן עס מיט 15 μ ל אָפּרוף מישן פּער געזונט.
(3) לייג 15μ ל פון פּיוראַפייד נוקלעיק זויער לייזונג, די positive קאָנטראָל און די נעגאַטיוו קאָנטראָל, און קערפאַלי דעקן די אָקטאַל רער היטל.
(4) מישן געזונט דורך ינווערטינג קאַפּויער, און געשווינד סענטריפודזש צו קאַנסאַנטרייט די פליסיק אין די דנאָ פון די רער.
3. PCR amplification (ביטע אָפּשיקן צו די קיילע מאַנואַל פֿאַר אָפּעראַציע סעטטינגס.)
3. 1 שטעלן די פּקר 8-רער אין די מוסטער קאַמער פון די פלורעסאַנט פּקר קיילע, און שטעלן די מוסטער צו זיין טעסטעד, די positive קאָנטראָל און די נעגאַטיוו קאָנטראָל לויט די סדר פון לאָודינג.
3.2 פלואָרעססענסע דיטעקשאַן קאַנאַל:
(1) ORF1ab דזשין סאַלעקץ די דיטעקשאַן קאַנאַל פון FAM (רעפּאָרטער: FAM, קווענטשער: קיינער).
(2) N דזשין סאַלעקץ די דיטעקשאַן קאַנאַל פון VIC (רעפּאָרטער: VIC, Quencher: None).
(3) אינערלעכער נאָרמאַל דזשין סאַלעקץ די דיטעקשאַן קאַנאַל פון CY5 (רעפּאָרטער: CY5, קווענטשער: קיינער).
(4) די פּאַסיוו רעפערענץ איז באַשטימט צו ROX.
3.3 PCR פּראָגראַם פּאַראַמעטער באַשטעטיקן:
| שריט | טעמפּעראַטור (℃) | צייט | נומער פון סייקאַלז | |
| 1 | פאַרקערט טראַנסקריפּציע אָפּרוף | 50 | 15 מין | 1 |
| 2 | אַקט ענזיים אַקטאַוויישאַן | 95 | 2.5 מין | 1 |
| 3 | אַקט ענזיים אַקטאַוויישאַן | 93 | 10 ס | 43 |
| אַנילינג פאַרלענגערונג און פלואָרעססענסע אַקוואַזישאַן | 55 | 30 ס | ||
נאָך באַשטעטיקן, ראַטעווען די טעקע און לויפן די אָפּרוף פּראָגראַם.
4.Results analysis
נאָך די פּראָגראַם ענדס, די רעזולטאַטן זענען אויטאָמאַטיש געראטעוועט, און די אַמפּלאַפאַקיישאַן ויסבייג איז אַנאַלייזד. די אַמפּלאַפאַקיישאַן ויסבייג איז באַשטימט צו די קיילע פעליקייַט שוועל.
【Explanation of test resuלץ 】
1. באַשטימען די גילטיקייַט פון דער עקספּערימענט: די positive קאָנטראָל FAM, VIC קאַנאַל זאָל האָבן אַ טיפּיש אַמפּלאַפאַקיישאַן ויסבייג, און די Ct ווערט איז בכלל ווייניקער ווי 34, אָבער קען וואַקלענ זיך רעכט צו פאַרשידענע שוועל סעטטינגס פון פאַרשידענע ינסטראַמאַנץ. די נעגאַטיוו קאָנטראָל FAM, VIC קאַנאַל זאָל זיין ניט-אַמפּלאַפייד קט. עס איז מסכים אַז די אויבן באדערפענישן מוזן זיין באגעגנט אין דער זעלביקער צייט, אַנדערש די פּראָבע איז פאַרקריפּלט.
2. רעזולטאַט משפט
| FAM / VIC קאַנאַל | משפט רעזולטאַט |
| Ct＜37 | מוסטער טעסט איז positive |
| 37≤Ct＜40 | די אַמפּלאַפאַקיישאַן ויסבייג איז S-שייפּט, און סאַספּישאַס סאַמפּאַלז דאַרפֿן צו זיין ריפּיטיד; אויב די רעזולטאַטן פון די שייַעך-דורכקוק זענען קאָנסיסטענט, עס איז געמשפט ווי positive, אַנדערש עס איז נעגאַטיוו |
| Ct≥40 אָדער קיין אַמפּלאַפאַקיישאַן | מוסטער פּרובירן איז נעגאַטיוו (אָדער אונטער דער נידעריקער שיעור פון קיט דיטעקשאַן) |
באַמערקונג: (1) אויב ביידע די FAM קאַנאַל און די VIC קאַנאַל זענען positive אין דער זעלביקער צייט, די סאַרס-קאָוו-2 איז באשלאסן צו זיין positive.
(2) אויב די FAM קאַנאַל אָדער VIC קאַנאַל איז positive און די אנדערע קאַנאַל איז נעגאַטיוו, די פּראָבע זאָל זיין ריפּיטיד. אויב עס איז positive אין דער זעלביקער צייט, עס וועט זיין געמשפט ווי סאַרס-קאָוו-2 positive, אַנדערש עס וועט זיין געמשפט ווי סאַרס-קאָוו-2 נעגאַטיוו.
פֿאַרבונדענע פּראָדוקטן
-
COVID-19 IgM / IgG אַנטיבאָדי דעטעקשאַן קיט
COVID-19 IgM/IgG אַנטיבאָדי דיטעקשאַן קיט (קאָלאָידאַל גאָלד יממונאָקראָמאַטאָגראַפי מעטאַד) פּראָדוקט מאַנואַל 【פּראָדוקט נאָמען】 קאָוויד-19 יגם/יגג אַנטיבאָדי דיטעקשאַן קיט (קאָלאָידאַל גאָלד יממונאָקראָמאַטאָגראַפי מעטאַד) 【פּאַקקאַגינג ספּעסאַפאַקיישאַנז【Kits/1, טעסט 1, 1. אַבסטראַקט】 די ראָמאַן קאָראָנאַווירוסעס געהערן צו די β מין. COVID-19 איז אַן אַקוטע רעספּעראַטאָרי ינפעקטיאָוס קרענק. מענטשן זענען בכלל סאַסעפּטאַבאַל. דערווייַל, די פּאַטיענץ ינפעקטאַד דורך די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס זענען די הויפּט מקור ...
-
נוקלעיק זויער יקסטראַקשאַן אָדער רייניקונג קיט
נוקלעיק זויער יקסטראַקשאַן אָדער רייניקונג קיט אָדער סטאָרד בייַ -20 ℃. דער מוסטער זאָל זיין טראַנספּאָרטאַד מיט 0 ℃ קערלינג. הקדמה די נוקלעיק זויער יקסטראַקשאַן אָדער רייניקונג קיט (מאַגנעטיק קרעלן מעטאַד) איז דיזיינד פֿאַר די אָטאַמייטיד רייניקונג פון רנאַ און דנאַ פון גוף פלוידס (אַזאַ ווי סוואַבז, פּלאַזמע, סערום) ניצן אָטאַמייטיד נוקלעיק זויער יקסטראַקשאַן ינסטראַמאַנץ. מאַגנעטיק פּאַרטאַקאַל טעכנאָלאָגיע גיט הויך-קוואַליטעט דנאַ / רנאַ וואָס איז פּאַסיק פֿאַר ...
-
סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען אַסאַסי קיט (יממונאָטשראָמאַטאָגר ...
סאַרס-קאָוו-2 אַנטיגען אַססייַ קיט (יממונאָקראָמאַטאָגראַפי מעטאַד) פּראָדוקט מאַנואַל 【פּראָדוקט נאָמען】 סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען אַסאַסי קיט (יממונאָקראָמאַטאָגראַפי מעטאַד) 【פּאַקקאַגינג ספּעסאַפאַקיישאַנז】 1 טעסט / קיט 【אַבסטראַקט】 די נייַ קאָראָנאַווירוס. COVID-19 איז אַן אַקוטע רעספּעראַטאָרי ינפעקטיאָוס קרענק. מענטשן זענען בכלל סאַסעפּטאַבאַל. דערווייַל, די פּאַטיענץ ינפעקטאַד דורך די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס זענען די הויפּט ...
-
סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען אַסאַסי קיט
סאַרס-קאָוו-2 אַנטיגען אַססייַ קיט (יממונאָקראָמאַטאָגראַפי מעטאַד) פּראָדוקט מאַנואַל 【פּראָדוקט נאָמען】 סאַרס-קאָוו-2 אַנטיגען אַססייַ קיט (יממונאָקראָמאַטאָגראַפי מעטאַד) 【פּאַקקאַגינג ספּעסאַפאַקיישאַנז】 1 טעסט/קיט ,25 טעסטס/קיט 】 די 1 טעסט/קיט, 1 קיץ. ראָמאַן קאָראָנאַווירוסעס געהערן צו די β מין. COVID-19 איז אַן אַקוטע רעספּעראַטאָרי ינפעקטיאָוס קרענק. מענטשן זענען בכלל סאַסעפּטאַבאַל. דערווייַל, די פּאַטיענץ ינפעקטאַד דורך די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס זענען די הויפּט מקור פון ינפעקציע; אַסימפּטאָמאַטיק ינפעקטאַד מענטשן ...