סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען אַסאַסי קיט
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit
(Immunochromatography Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען אַסאַסי קיט(יממונאָקראָמאַטאָגראַפי אופֿן)
【PACKAGING SPECIFIקאַץIONS】1 טעסט / קיט, 25 טעסץ / קיט, 100 טעסץ / קיט
【ABSTRACT】
די ראָמאַן קאָראָנאַווירוסעס געהערן צו די β מין. COVID-19 איז אַן אַקוטע רעספּעראַטאָרי ינפעקטיאָוס קרענק. מענטשן זענען בכלל סאַסעפּטאַבאַל. דערווייַל, די פּאַטיענץ ינפעקטאַד דורך די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס זענען די הויפּט מקור פון ינפעקציע; אַסימפּטאָמאַטיק ינפעקטאַד מענטשן קענען אויך זיין אַ ינפעקטיאָוס מקור. באַזירט אויף די קראַנט עפּידעמיאָלאָגיקאַל ויספאָרשונג, די ינגקיוביישאַן צייַט איז 1-14 טעג, מערסטנס 3-7 טעג. די הויפּט מאַנאַפעסטיישאַנז אַרייַננעמען היץ, מידקייַט און טרוקן הוסט. נאַסאַל קאַנדזשעסטשאַן, ראַני נאָז, ווייטיקדיק האַלדז, מיאַלגיאַ און שילשל זענען געפֿונען אין עטלעכע קאַסעס.
【EXPECTED USAGE】
דעם קיט איז געניצט צו קוואַלאַטייטיוולי דיטעקט די ראָמאַן קאָראָנאַווירוסעס (SARS-CoV-2) אַנטיגען אין מענטשלעך נאַסאַל האַלדז סוואַבז, מויל האַלדז סוואַבז, שפּעטערדיק אָראָפאַרינגעאַל שפּייַעכץ, ספּוטום און בענקל סאַמפּאַלז.
עס איז בלויז פּאַסיק פֿאַר פאַכמאַן דיאַגנאָסיס אין וויטראָ, נישט פֿאַר פּערזענלעך נוצן.
דער פּראָדוקט איז בלויז געניצט אין קליניש לאַבאָראַטאָריעס אָדער גלייך טעסטינג דורך מעדיציניש שטעקן. עס קענען ניט זיין געוויינט פֿאַר היים טעסטינג.
עס קענען ניט זיין געוויינט ווי די יקער פֿאַר דיאַגנאָסיס און יקסקלוזשאַן פון לונגענ-אָנצינדונג געפֿירט דורך ראָמאַן קאָראָנאַווירוסעס (SARS-CoV-2) ינפעקשאַנז. עס איז נישט פּאַסיק פֿאַר זיפּונג דורך די אַלגעמיינע באַפעלקערונג.
א positive טעסט רעזולטאַט ריקווייערז ווייַטער באַשטעטיקונג, און אַ נעגאַטיוו טעסט רעזולטאַט קען נישט ויסשליסן די מעגלעכקייט פון ינפעקציע.
די קיט און פּרובירן רעזולטאַטן זענען בלויז פֿאַר קליניש רעפֿערענץ. עס איז רעקאַמענדיד צו קאַמביינד די קליניש מאַנאַפעסטיישאַנז פון די פּאַציענט און אנדערע לאַבאָראַטאָריע יגזאַמאַניישאַנז פֿאַר אַ פולשטענדיק אַנאַליסיס פון די צושטאַנד.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
דער פּראָדוקט אַדאַפּץ קאַלוידאַל גאָלד ימיונאָטשראָמאַטאָגראַפי טעכנאָלאָגיע, ספּרייינג קאַלוידאַל גאָלד מיטן נאָמען סאַרס-קאָוו-2 מאָנאָ-קלאָנאַל אַנטיבאָדי 1 אויף די גאָלד בלאָק. אַנטי-מויז יגג אַנטיבאָדי איז קאָוטאַד ווי די קוואַליטעט קאָנטראָל שורה (C שורה). ווען אַ צונעמען סומע פון די מוסטער צו זיין טעסטעד איז מוסיף צו די מוסטער לאָך פון די פּראָבע קאָרט, דער מוסטער וועט פאָרויס צוזאמען די פּראָבע קאָרט אונטער קאַפּאַלערי קאַמף. אויב דער מוסטער כּולל אַ סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען, דער אַנטיגען וועט בינדן מיט די קאַלוידאַל גאָלד מיטן נאָמען סאַרס-קאָוו -2 מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי 1, און די ימיון קאָמפּלעקס פארמען אַ קאָמפּלעקס מיט די קאָוטאַד סאַרס-קאָוו -2 מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי 2 אין די ט שורה, וואָס ווייַזן אַ לילאַ-רויט ט שורה, וואָס ינדיקייץ אַז די סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען איז positive. אויב די פּראָבע שורה ט טוט נישט ווייַזן קאָלירן און ווייַזן אַ נעגאַטיוו רעזולטאַט, עס מיטל אַז דער מוסטער טוט נישט אַנטהאַלטן סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען. די פּראָבע קאָרט אויך כּולל אַ קוואַליטעט קאָנטראָל שורה C, ראַגאַרדלאַס פון צי עס איז אַ פּראָבע שורה, די לילאַ-רויט קוואַליטעט קאָנטראָל שורה C זאָל דערשייַנען. אויב די קוואַליטעט קאָנטראָל שורה C איז נישט געוויזן, עס ינדיקייץ אַז די פּראָבע רעזולטאַט איז פאַרקריפּלט, און דעם מוסטער דאַרף זיין טעסטעד ווידער.
【MAIN COMPONENTS】
1.טעסט קאָרט: די פּראָבע קאָרט איז באשטייט פון אַ פּלאַסטיק קאָרט און אַ פּרובירן פּאַס. די פּראָבע פּאַס איז געמאכט פון ניטראָסעללולאָסע מעמבראַנע (די דיטעקשאַן געגנט איז קאָוטאַד מיט סאַרס-קאָוו-2 מאַנאַקלאָנאַל אַנטיבאָדי 2, די קוואַליטעט קאָנטראָל געגנט איז קאָוטאַד מיט ציג אַנטימאָוס יגג אַנטיבאָדי) און גאָלד בלאָק (ספּריידזשד מיט קאַלוידאַל גאָלד מיטן נאָמען סאַרס-קאָוו- 2 מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי 1), מוסטער בלאָק, אַבזאָרבאַנט פּאַפּיר און פּווק ברעט.
2. מוסטער יקסטראַקשאַן לייזונג: באַפער לייזונג מיט פאָספאַטע קאָראַספּאַנדינג צו די ספּעסאַפאַקיישאַנז פון די קיט (pH6.5-8.0).
3. מוסטער יקסטראַקשאַן רער.
4. סטערילע ווישער, רייַבן, קאַנטיינער.
5. מאַנואַל.
באַמערקונג: די קאַמפּאָונאַנץ אין פאַרשידענע באַטשאַז פון קיץ קענען ניט זיין ינטערטשיינדזשאַבאַל.
| Cat. No. | YXN-SARS-AT-01 | YXN-SARS-AT-25 | YXN-SARS-AT-100 |
| Package Specifications | 1 test/kit | 25 tests/kit | 100 teסטס/kit |
| מוסטער יקסטראַקשאַן לייזונג | 1 מל / פלאַש | 5 מל / פלאַש * 6 לאגלען | 5 מל / פלאַש * 24 לאגלען |
| מוסטער יקסטראַקשאַן רער | 1 פּרובירן * 1 פּאַק | ≥25 טעסץ * 1 פּאַק | ≥25 טעסץ * 4 פּאַקס |
| מאַנואַל | 1 שטיק | 1 שטיק | 1 שטיק |
【STORAGE און EXPIשטשורION】
די גילטיקייַט צייַט איז 18 חדשים אויב די פּראָדוקט איז סטאָרד אין אַ סוויווע פון 2 ℃-30 ℃.
דער פּראָדוקט זאָל זיין געוויינט ין 15 מינוט אַמאָל די שטער זעקל איז אָפּענעד. דעקן די דעקל מיד נאָך גענומען די מוסטער יקסטראַקשאַן לייזונג. די פּראָדוקציע טאָג און עקספּעריישאַן טאָג זענען רימאַרקט אויף די פירמע.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
1. אָנווענדלעך צו מענטשלעך נאַסאַל האַלדז סוואַבז, מויל האַלדז סוואַבז, שפּעטער אָראָפאַרינגעאַל שפּייַעכץ, ספּוטום און בענקל סאַמפּאַלז.
2. מוסטער זאַמלונג:
(1) זאַמלונג פון נאַסאַל ויסשיידונג: ווען קאַלעקטינג נאַסאַל סאַקרישאַנז, אַרייַנלייגן אַ סטערילע ווישער אין דעם אָרט ווו די ויסשיידונג איז מערסט אין די נאַסאַל קאַוואַטי, דזשענטלי קער און שטופּן די ווישער אין די נאַסאַל קאַוואַטי ביז די טערבינאַטע איז אפגעשטעלט, און דרייען די ווישער דריי מאל קעגן די וואַנט פון די נאַסאַל קאַוואַטי
1
אוּן הָאט זִיךְ אַרוֹיסְגֶען דֶער וֶועֶער.
(2) האַלדז ויסשיידונג זאַמלונג: אַרייַנלייגן אַ סטערילע ווישער אין די האַלדז גאָר פֿון די מויל, סענטערינג אויף די האַלדז וואַנט און די רעדדענעד געגנט פון די גומע טאַנזילז, ווישן די ביילאַטעראַל פאַרינגעאַל טאָנסילס און די שפּעטערדיק פאַרינדזשאַל וואַנט מיט מעסיק קראַפט, ויסמיידן רירנדיק די צונג אוּן הָאט זִיךְ אַרוֹיסְגֶען דֶער וֶועֶער.
(3) שפּעטערדיק אָראָפאַרינגעאַל שפּייַעכץ: דורכפירן האַנט היגיענע מיט זייף און וואַסער / אַלקאָהאָל-באזירט האַנט רייַבן. עפענען דעם קאַנטיינער. מאַכן אַ קרוואַ ראַש פון די האַלדז צו קלאָר די שפּייַעכץ פון טיף האַלדז, און שפּייַען שפּייַעכץ (וועגן 2 מל) אין דעם קאַנטיינער. ויסמיידן קיין שפּייַעכץ קאַנטאַמאַניישאַן פון די ויסווייניקסט ייבערפלאַך פון דעם קאַנטיינער. אָפּטימאַל טיימינג פון ספּעסאַמאַן זאַמלונג: נאָך געטינג אַרויף און איידער באַרשט ציין, עסן אָדער טרינקט.
3. פּראָצעס די מוסטער מיד מיט מוסטער יקסטראַקשאַן לייזונג צוגעשטעלט אין די קיט נאָך די מוסטער איז געזאמלט. אויב עס קענען ניט זיין פּראַסעסט מיד, די מוסטער זאָל זיין סטאָרד אין אַ טרוקן, סטעראַלייזד און שטרענג געחתמעט פּלאַסטיק רער. עס קענען זיין סטאָרד בייַ 2 ℃ -8 ℃ פֿאַר 8 שעה, און קענען זיין סטאָרד פֿאַר אַ לאַנג צייַט ביי -70 ℃.
4. סאַמפּאַלז וואָס זענען שווער קאַנטאַמאַנייטאַד דורך מויל עסנוואַרג רעזאַדוז קענען ניט זיין געניצט פֿאַר טעסטינג דעם פּראָדוקט. סאַמפּאַלז געזאמלט פון סוואַבז וואָס זענען צו וויסקאַס אָדער אַגגלאָמערייטיד זענען נישט רעקאַמענדיד פֿאַר טעסטינג דעם פּראָדוקט. אויב די סוואַבז זענען קאַנטאַמאַנייטאַד מיט אַ גרויס סומע פון בלוט, זיי זענען נישט רעקאַמענדיד פֿאַר טעסטינג. עס איז נישט רעקאַמענדיד צו נוצן די סאַמפּאַלז וואָס זענען פּראַסעסט מיט אַ מוסטער יקסטראַקשאַן לייזונג ניט צוגעשטעלט אין דעם ינווענטאַר פֿאַר טעסטינג דעם פּראָדוקט.
【TESTING METHOD】
ביטע לייענען די ינסטראַקשאַנז מאַנואַל קערפאַלי איידער טעסטינג. ביטע צוריקקומען אַלע רייידזשאַנץ צו צימער טעמפּעראַטור איידער די פּראָבע. די פּראָבע זאָל זיין געטאן אין צימער טעמפּעראַטור.
טעסט סטעפּס:
1. מוסטער עקסטראַקטיאָן:
(1) שפּעטערדיק אָראָפאַרינגעאַל שפּייַעכץ, ספּוטום מוסטער: לייג ווערטיקלי 200ul מוסטער יקסטראַקשאַן לייזונג (וועגן 6 טראפנס) אין די מוסטער יקסטראַקשאַן רער און אַריבערפירן בעערעך 200μל פריש שפּייַעכץ אָדער ספּוטום פון קאַנטיינער אין די מוסטער יקסטראַקשאַן רער און שאָקלען און מישן גאָר.
(2) בענקל מוסטער: ווערטיקלי לייגן 200ul מוסטער יקסטראַקשאַן לייזונג (וועגן 6 טראפנס) אין די מוסטער יקסטראַקשאַן רער, נוצן די מוסטערונג רוט צו קלייַבן בעערעך 30mg פון פריש בענקל סאַמפּאַלז (עקוויוואַלענט צו די גרייס פון אַ גלייַכן קאָפּ). שטעלן די מוסטערונג רוט אין די מוסטער עקסטראַקטיאָן טוב און שאָקלען און מישן גאָר ביז אַלע די בענקל איז צעלאָזן.
(3) סוואַבז מוסטער: ווערטיקלי לייגן 500ul מוסטער יקסטראַקשאַן לייזונג (וועגן 15 טראפנס) אין די מוסטער יקסטראַקשאַן רער. אַרייַנלייגן די געזאמלט ווישער אין די לייזונג אין די מוסטער יקסטראַקשאַן רער, און דרייען עס נאָענט צו די ינער וואַנט פון די פּראָבע רער וועגן 10 מאל צו מאַכן די מוסטער צעלאָזן אין די לייזונג ווי פיל ווי מעגלעך. קוועטשן די ווישער קאָפּ פון די ווישער צוזאמען די ינער וואַנט פון די יקסטראַקשאַן רער צו האַלטן די פליסיק אין די רער ווי פיל ווי מעגלעך, אַראָפּנעמען און אַוועקוואַרפן די ווישער. דעקן די דעקל.
2. דעטעקשאַן פּראָוסידזשערז:
(1) נאָך די פּרובירן קאָרט קערט צו צימער טעמפּעראַטור, עפענען די אַלומינום שטער זעקל און נעמען די פּרובירן קאָרט און שטעלן עס כאָריזאַנטאַלי אויף די דעסקטאַפּ.
(2) לייג 65ul (וועגן 2 טראפנס) פון די פּראַסעסט מוסטער עקסטראַקט אָדער גלייַך לייגן 65ul (וועגן 2 טראפנס) פון די פּראַסעסט ווירוס מוסטערונג לייזונג צו די מוסטער לאָך פון די פּרובירן קאָרט.
(3) לייענען די געוויזן רעזולטאַט אין 15-30 מינוט, און די רעזולטאַטן לייענען נאָך 30 מינוט איז פאַרקריפּלט.
【INTERPRETATION OF TEST RESULTS】
| ★ ביידע די פּראָבע שורה (T) און די קאָנטראָל ליניע (C) ווייַזן קאָליר באַנדס ווי די בילד ווייזט ווי רעכט, וואָס ינדיקייץ אַז סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען איז positive. | |
| ★ נעגאַטיוו: אויב בלויז די קוואַליטעט קאָנטראָל שורה C דעוועלאָפּס קאָליר און די פּראָבע שורה (T) טוט נישט אַנטוויקלען קאָליר, די סאַרסקאָוו -2 אַנטיגען איז נישט דיטעקטאַד און דער רעזולטאַט איז נעגאַטיוו, ווי די בילד ווייזט ווי רעכט. | |
| ★ INVALID: קיין קאָליר באַנד איז נישט געוויזן אויף די קוואַליטעט קאָנטראָל ליניע (C), און עס איז געמשפט ווי אַ פאַרקריפּלט רעזולטאַט ראַגאַרדלאַס פון צי די דיטעקשאַן שורה (T) ווייזט קאָליר באַנד אָדער נישט, ווי די בילד ווייזט ווי רעכט. קאָנטראָל שורה פיילז צו דערשייַנען. ניט גענוגיק מוסטער באַנד אָדער פאַלש פּראַסידזשעראַל טעקניקס זענען די מערסט מסתּמא סיבות פֿאַר קאָנטראָל שורה דורכפאַל. איבערבליק די פּראָצעדור און איבערחזרן די פּראָבע מיט אַ נייַע פּרובירן קאַסעט. סטאַנדאַרד לאַבאָראַטאָריע פּראַקטיסיז (גלפּ) לאַבאָראַטאָריעס זענען רעקאַמענדיד צו פירן קוואַליטעט קאָנטראָל אין לויט מיט לאַבאָראַטאָריע אַפּערייטינג פּראָוסידזשערז אונטער די גיידאַנס פון נאציאנאלע אָדער היגע רעגיאַליישאַנז. |
2
【LIMITATION OF דעטעקטION METHOD】
1. קליניש וועראַפאַקיישאַן
אין סדר צו אָפּשאַצן די דיאַגנאָסטיק פאָרשטעלונג, דעם לערנען געניצט COVID-19-positive ספּעסאַמאַנז פון 252 מענטשן און COVID-19-נעגאַטיוו ספּעסאַמאַנז פון 686 מענטשן. די ספּעסאַמאַנז זענען טעסטעד און באשטעטיקט דורך די RT-PCR אופֿן. די רעזולטאַטן זענען ווי גייט:
אַ) סענסיטיוויטי: 95.24% (240/252), 95% סי (91.83%, 97.52%)
ב) ספּעסיפיקאַטי: 99. 13% (680/686), 95% סי (98. 11%, 99.68%)
2. מינימום דיטעקשאַן שיעור:
ווען די ווירוס אינהאַלט איז העכער ווי 400TCID50/ml, די positive דיטעקשאַן קורס איז העכער ווי 95%. ווען די ווירוס אינהאַלט איז ווייניקער ווי 200 TCID50 / מל, די positive דיטעקשאַן קורס איז ווייניקער ווי 95%, אַזוי די מינימום דיטעקשאַן שיעור פון דעם פּראָדוקט איז 400 TCID50 / מל.
3. פּינטלעכקייַט:
דריי קאָנסעקוטיווע באַטשאַז פון רייידזשאַנץ זענען טעסטעד פֿאַר פּינטלעכקייַט. פאַרשידענע באַטשאַז פון ריידזשאַנץ זענען געניצט צו פּרובירן די זעלבע נעגאַטיוו מוסטער 10 מאל אין סאַקסעשאַן, און די רעזולטאַטן זענען אַלע נעגאַטיוו. פאַרשידענע באַטשאַז פון ריידזשאַנץ זענען געניצט צו פּרובירן די זעלבע positive מוסטער 10 מאל אין סאַקסעשאַן, און די רעזולטאַטן זענען אַלע positive.
4. האָאָק ווירקונג:
ווען די ווירוס אינהאַלט אין די מוסטער צו זיין טעסטעד ריטשאַז 4.0 * 105TCID50 / מל, די פּרובירן רעזולטאַט נאָך טוט נישט ווייַזן די HOOK ווירקונג.
5. קרייַז-ריאַקטיוואַטי
קרייַז-ריאַקטיוואַטי פון די קיט איז עוואַלואַטעד. די רעזולטאַטן געוויזן קיין קרייַז ריאַקטיוואַטי מיט די פאלגענדע ספּעסאַמאַן.
| ניין. | נומער | קאָנס. | ניין. | נומער | קאָנס. |
| 1 | HCOV-HKU1 | 105TCID50/מל | 16 | ינפלוענציע A H3N2 | 105TCID50/מל |
| 2 | סטאַפילאָקאָקקוס אַורעוס | 106TCID50/מל | 17 | H7N9 | 105TCID50/מל |
| 3 | סטרעפּטאָקאָקסי גרופּע א | 106TCID50/מל | 18 | H5N1 | 105TCID50/מל |
| 4 | מיזעלס ווירוס | 105TCID50/מל | 19 | Epstein-Barr ווירוס | 105TCID50/מל |
| 5 | מאַמפּס ווירוס | 105TCID50/מל | 20 | ענטעראָווירוס CA16 | 105TCID50/מל |
| 6 | אַדענאָווירוס טיפּ 3 | 105TCID50/מל | 21 | רהינאָווירוס | 105TCID50/מל |
| 7 | מיקאָפּלאַסמאַל פּנעומאָניאַ | 106TCID50/מל | 22 | רעספיראטארי סינקסיטיעל וויירוס | 105TCID50/מל |
| 8 | פּאַראַימפלוענזאַווירוס טיפּ 2 | 105TCID50/מל | 23 | סטרעפּטאָקאָקקוס פּנעומאָניאַ | 106TCID50/מל |
| 9 | מענטש מעטאַפּנעומאָווירוס | 105TCID50/מל | 24 | קאַנדידאַ אַלביקאַנס | 106TCID50/מל |
| 10 | מענטשנרעכט קאָראָנאַווירוס OC43 | 105TCID50/מל | 25 | טשלאַמידיאַ פּנעומאָניאַ | 106TCID50/מל |
| 11 | מענטשנרעכט קאָראָנאַווירוס 229E | 105TCID50/מל | 26 | באָרדעטעללאַ פּערטוססיס | 106TCID50/מל |
| 12 | באָרדעטעללאַ פּאַראַפּערטוסיס | 106TCID50/מל | 27 | Pneumocystis jiroveci | 106TCID50/מל |
| 13 | ינפלוענציע ב וויקטאָריאַ שפּאַנונג | 105TCID50/מל | 28 | Mycobacterium tubercu losis | 106TCID50/מל |
| 14 | ינפלוענציע ביי שפּאַנונג | 105TCID50/מל | 29 | לעגיאָנעללאַ פּנעומאָפילאַ | 106TCID50/מל |
| 15 | ינפלוענציע א ה1נ1 2009 | 105TCID50/מל |
6. ינטערפיראַנס סאַבסטאַנסיז
די טעסט רעזולטאַטן טאָן ניט זיין ינטערפירד מיט די מאַטעריע אין די פאלגענדע קאַנסאַנטריישאַן:
| ניין. | נומער | קאָנס. | ניין. | נומער | קאָנס. |
| 1 | גאַנץ בלוט | 4% | 9 | מוסין | 0.50% |
| 2 | יבופּראָפען | קסנומקסמג / מל | 10 | קאַמפּאַונד בענזאָין געל | 1.5 מג / מל |
| 3 | טעטראַסיקלינע | 3 ג / מל | 11 | קראָמאָלין גלייקאַט | 15% |
| 4 | טשלאָראַמפעניקאָל | 3 ג / מל | 12 | דעאָקסיעפּינעפרינע הידראָ קלאָרייד | 15% |
| 5 | עריטהראָמיסין | 3 ג / מל | 13 | אַפרין | 15% |
| 6 | טאָבראַמיסין | 5% | 14 | פלוטיקאַסאָנע פּראָפּיאָנאַטע שפּריץ | 15% |
| 7 | אָסעלטאַמיוויר | 5 מג / מל | 15 | מענטאָל | 15% |
| 8 | נאַפאַזאָלינע הידראָטשלאָ פאָר נאַסאַל דראָפּס | 15% | 16 | מופּיראָסין | 10 מג / מל |
【LIMITATION OF דעטעקטION METHOD】
1. דעם פּראָדוקט איז בלויז צוגעשטעלט צו קליניש לאַבאָראַטאָריעס אָדער מעדיציניש שטעקן פֿאַר באַלדיק טעסטינג, און קענען ניט זיין געוויינט פֿאַר היים טעסטינג.
2. דעם פּראָדוקט איז בלויז פּאַסיק פֿאַר די דיטעקשאַן פון סאַמפּאַלז פון מענטשלעך נאַסאַל קאַוואַטי אָדער האַלדז ויסשיידונג. עס דיטעקץ די ווירוס אינהאַלט אין די מוסטער עקסטראַקט,
3
ראַגאַרדלאַס פון צי דער ווירוס איז ינפעקטיאָוס. דעריבער, די פּראָבע רעזולטאַטן פון דעם פּראָדוקט און די ווירוס קולטור רעזולטאַטן פון דער זעלביקער מוסטער קען נישט זיין קאָראַלייטאַד.
3. די פּרובירן קאָרט און מוסטער יקסטראַקשאַן לייזונג פון דעם פּראָדוקט דאַרפֿן צו זיין געזונט צו צימער טעמפּעראַטור איידער נוצן. ימפּראַפּער טעמפּעראַטור קען פאַרשאַפן אַבנאָרמאַל פּרובירן רעזולטאַט.
4. בעשאַס די טעסטינג פּראָצעס, די פּרובירן רעזולטאַטן קען נישט גלייַכן די קליניש רעזולטאַטן רעכט צו ניט גענוגיק מוסטער זאַמלונג פון סטערילע סוואַבז אָדער ימפּראַפּער זאַמלונג און ספּעסאַמאַנז יקסטראַקשאַן אָפּעראַציע.
5. בעשאַס די נוצן פון דעם פּראָדוקט, איר דאַרפֿן צו שטרענג נאָכפאָלגן די אַפּערייטינג סטעפּס פון די מאַנואַל. ימפּראַפּער אַפּערייטינג סטעפּס און ינווייראַנמענאַל טנאָים קען פאַרשאַפן אַבנאָרמאַל פּרובירן רעזולטאַטן.
6. די ווישער זאָל זיין ראָוטייטיד וועגן 10 מאל אויף די ינער וואַנט פון די פּרובירן רער מיט די מוסטער יקסטראַקשאַן לייזונג. צו ווייניק אָדער צו פילע ראָוטיישאַנז קען פאַרשאַפן אַבנאָרמאַל פּרובירן רעזולטאַטן.
7. א positive רעזולטאַט פון דעם פּראָדוקט קען נישט ויסשליסן די מעגלעכקייט פון positive אנדערע פּאַטאַדזשאַנז.
8. די positive טעסט רעזולטאַט פון דעם פּראָדוקט קען נישט ויסטיילן צווישן סאַרס-קאָוו און סאַרס-קאָוו-2.
9. א נעגאַטיוו טעסט רעזולטאַט פון דעם פּראָדוקט קען נישט ויסשליסן די מעגלעכקייט פון positive אנדערע פּאַטאַדזשאַנז.
10. נעגאַטיוו פּרובירן רעזולטאַטן זענען רעקאַמענדיד צו זיין וועראַפייד מיט נוקלעיק זויער דיטעקשאַן רייידזשאַנץ צו ויסמיידן די ריזיקירן פון מיסט פּרובירן.
11. עס קען זיין דיפעראַנסיז אין פּרובירן רעזולטאַטן צווישן פאַרפרוירן קליניש סאַמפּאַלז און פריש געזאמלט קליניש סאַמפּאַלז.
12. די ספּעסאַמאַן זאָל זיין טעסטעד גלייך נאָך זאַמלונג צו ויסמיידן אַבנאָרמאַל פּרובירן רעזולטאַטן נאָך זייַענדיק לינקס פֿאַר צו לאַנג.
13. בעשאַס די נוצן פון דעם פּראָדוקט, אַ צונעמען מוסטער סומע איז נייטיק, צו קליין אָדער צו פיל מוסטער סומע קען פאַרשאַפן אַבנאָרמאַל פּרובירן רעזולטאַטן. עס איז רעקאַמענדיד צו נוצן אַ פּיפּעטטע מיט אַ מער פּינטלעך מוסטער באַנד פֿאַר מוסטער אַדישאַן פּרובירן.
【PRECAUTIONS】
1. ביטע יקוואַליברייט די מוסטער דילוענט און פּרובירן קאָרט צו צימער טעמפּעראַטור (אויבן 30מין) איידער טעסטינג.
2. די דורכקוק זאָל זיין דורכגעקאָכט אין שטרענג לויט מיט די ינסטראַקשאַנז.
3. דער רעזולטאַט מוזן זיין ינטערפּראַטאַד ין 15-30 מינוט, און דער רעזולטאַט לייענען נאָך 30 מינוט איז פאַרקריפּלט.
4. די פּראָבע מוסטער זאָל זיין גערעכנט ווי אַ ינפעקטיאָוס מאַטעריע, און די אָפּעראַציע מוזן זיין דורכגעקאָכט אין לויט מיט די אַפּערייטינג ספּעסאַפאַקיישאַנז פון די ינפעקטיאָוס קרענק לאַבאָראַטאָריע, מיט פּראַטעקטיוו מיטלען און ופמערקזאַמקייט צו ביאָ-זיכערקייַט אָפּעראַציע.
5. דעם פּראָדוקט כּולל כייַע-דערייווד סאַבסטאַנסיז. כאָטש עס איז נישט קאַנטיידזשאַס, עס זאָל זיין באהאנדלט מיט וואָרענען ווען האַנדלינג פּאָטענציעל קוואלן פון ינפעקציע. יוזערז זאָל נעמען פּראַטעקטיוו מיטלען צו ענשור די זיכערקייַט פון זיך און אנדערע.
6. די געוויינט פּראָבע קאַרדס, מוסטער עקסטראַקט, אאז"ו ו זענען באהאנדלט ווי ביאָ-מעדיציניש וויסט נאָך די פּראָבע, און וואַש דיין הענט אין צייט.
7. אויב די מוסטער באַהאַנדלונג לייזונג פון דעם פּראָדוקט אַקסאַדענאַלי ספּילז אין די הויט אָדער אויגן, ביטע שווענקען מיד מיט אַ פּלאַץ פון וואַסער, און זוכן מעדיציניש ופמערקזאַמקייַט אויב נייטיק.
8. דו זאלסט נישט נוצן די קיט מיט קלאָר ווי דער טאָג שעדיקן, און פּרובירן קאָרט מיט דאַמידזשד פּעקל.
9. דעם פּראָדוקט איז אַ איין-צייַט נוצן פּראָדוקט, ביטע טאָן ניט רייוס עס, און טאָן ניט נוצן אויסגעגאנגען פּראָדוקטן.
10. ויסמיידן דירעקט זונשייַן און דירעקט בלאָוינג פון עלעקטריק פאַנס בעשאַס טעסטינג.
11. צאַפּן וואַסער, דיסטילד וואַסער אָדער דייאַנייזד וואַסער און בעוורידזשיז קענען ניט זיין געוויינט ווי נעגאַטיוו קאָנטראָל ריידזשאַנץ.
12. רעכט צו דער חילוק פון די סאַמפּאַלז, עטלעכע פּרובירן שורות קען זיין לייטער אָדער גריייש אין קאָלירן. ווי אַ קוואַליטאַטיווע פּראָדוקט, ווי לאַנג ווי עס איז אַ באַנד אין די שטעלע פון די ט שורה, עס קענען זיין געמשפט ווי positive.
13. אויב די פּראָבע איז positive, עס איז רעקאַמענדיד צו נוצן דעם פּראָבע קאָרט צו קאָנטראָלירן אַמאָל צו ויסמיידן קליין מאַשמאָעס געשעענישן.
14. עס איז אַ דעסיקקאַנט אין די אַלומינום שטער זעקל, טאָן ניט נעמען עס מויל
פֿאַרבונדענע פּראָדוקטן
-
סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען אַסאַסי קיט (יממונאָטשראָמאַטאָגר ...
סאַרס-קאָוו-2 אַנטיגען אַססייַ קיט (יממונאָקראָמאַטאָגראַפי מעטאַד) פּראָדוקט מאַנואַל 【פּראָדוקט נאָמען】 סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען אַסאַסי קיט (יממונאָקראָמאַטאָגראַפי מעטאַד) 【פּאַקקאַגינג ספּעסאַפאַקיישאַנז】 1 טעסט / קיט 【אַבסטראַקט】 די נייַ קאָראָנאַווירוס. COVID-19 איז אַן אַקוטע רעספּעראַטאָרי ינפעקטיאָוס קרענק. מענטשן זענען בכלל סאַסעפּטאַבאַל. דערווייַל, די פּאַטיענץ ינפעקטאַד דורך די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס זענען די הויפּט ...
-
COVID-19 IgM / IgG אַנטיבאָדי דעטעקשאַן קיט
COVID-19 IgM/IgG אַנטיבאָדי דיטעקשאַן קיט (קאָלאָידאַל גאָלד יממונאָקראָמאַטאָגראַפי מעטאַד) פּראָדוקט מאַנואַל 【פּראָדוקט נאָמען】 קאָוויד-19 יגם/יגג אַנטיבאָדי דיטעקשאַן קיט (קאָלאָידאַל גאָלד יממונאָקראָמאַטאָגראַפי מעטאַד) 【פּאַקקאַגינג ספּעסאַפאַקיישאַנז【Kits/1, טעסט 1, 1. אַבסטראַקט】 די ראָמאַן קאָראָנאַווירוסעס געהערן צו די β מין. COVID-19 איז אַן אַקוטע רעספּעראַטאָרי ינפעקטיאָוס קרענק. מענטשן זענען בכלל סאַסעפּטאַבאַל. דערווייַל, די פּאַטיענץ ינפעקטאַד דורך די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס זענען די הויפּט מקור ...
-
נוקלעיק זויער יקסטראַקשאַן אָדער רייניקונג קיט
נוקלעיק זויער יקסטראַקשאַן אָדער רייניקונג קיט אָדער סטאָרד בייַ -20 ℃. דער מוסטער זאָל זיין טראַנספּאָרטאַד מיט 0 ℃ קערלינג. הקדמה די נוקלעיק זויער יקסטראַקשאַן אָדער רייניקונג קיט (מאַגנעטיק קרעלן מעטאַד) איז דיזיינד פֿאַר די אָטאַמייטיד רייניקונג פון רנאַ און דנאַ פון גוף פלוידס (אַזאַ ווי סוואַבז, פּלאַזמע, סערום) ניצן אָטאַמייטיד נוקלעיק זויער יקסטראַקשאַן ינסטראַמאַנץ. מאַגנעטיק פּאַרטאַקאַל טעכנאָלאָגיע גיט הויך-קוואַליטעט דנאַ / רנאַ וואָס איז פּאַסיק פֿאַר ...
-
ניו קאָראָנאַווירוס (SARS-Cov-2) נוקלעיק זויער דעטעקט ...
ניו קאָראָנאַווירוס (סאַרס-קאָוו-2) נוקלעיק זויער דיטעקשאַן קיט (פלורעסאַנט רט-פּקר זאָנד מעטאַד) פּראָדוקט מאַנואַל 【פּראָדוקט נאָמען 】 ניו קאָראָנאַווירוס (סאַרס-קאָוו-2) נוקלעיק זויער דיטעקשאַן קיט (פלורעסאַנט רט-פּקר זאָנד מעטאַד) 【פּאַקאַקינג ספּעסאַפאַקיישאַנז 】 25 טעסץ / קיט 【ינטענדיד באַניץ】 דעם קיט איז געניצט פֿאַר די קוואַליטאַטיווע דיטעקשאַן פון נוקלעיק זויער פון נייַ קאָראָנאַווירוס אין נאַסאָפאַרינגעאַל סוואַבז, אָראָפאַרינגעאַל (האַלדז) סוואַבז, אַנטיריער נאַסאַל סוואַבז, מיטן טערבינאַטע סוואַבז, נאַסאַל וואַשיז און נאַסאַל אַספּיראַטעס ...